ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΕΞΗΓΗΣΗ ΤΟ ΤΕΣΤ
Η φυματίωση είναι μια χρόνια, μεταδοτική ασθένεια που προκαλείται κυρίως από το M. TB hominis (βάκιλος Koch), περιστασιακά από το M. TB bovis.Οι πνεύμονες είναι ο πρωταρχικός στόχος, αλλά οποιοδήποτε όργανο μπορεί να μολυνθεί.
Ο κίνδυνος μόλυνσης από φυματίωση μειώθηκε εκθετικά τον 20ό αιώνα.Ωστόσο, η πρόσφατη εμφάνιση ανθεκτικών στα φάρμακα στελεχών1, ιδιαίτερα μεταξύ ασθενών με AIDS2, έχει αναζωπυρώσει το ενδιαφέρον για τη φυματίωση.Η συχνότητα μόλυνσης αναφέρθηκε περίπου 8 εκατομμύρια περιπτώσεις ετησίως με ποσοστό θνησιμότητας 3 εκατομμύρια ετησίως.Η θνησιμότητα ξεπέρασε το 50% σε ορισμένες αφρικανικές χώρες με υψηλά ποσοστά HIV.
Η αρχική κλινική υποψία και τα ακτινογραφικά ευρήματα, με επακόλουθη εργαστηριακή επιβεβαίωση με εξέταση και καλλιέργεια πτυέλων αποτελούν την παραδοσιακή(-ές) μέθοδο(-ες) στη διάγνωση της ενεργού ΤΒ5,6.Ωστόσο, αυτές οι μέθοδοι είτε στερούνται ευαισθησίας είτε είναι χρονοβόρες, ιδιαίτερα δεν είναι κατάλληλες για ασθενείς που αδυνατούν να παράγουν επαρκή πτύελα, αρνητικά επίχρισμα ή υπάρχουν υποψίες ότι έχουν εξωπνευμονική φυματίωση.
Το TB IgG/IgM Combo Rapid Test έχει αναπτυχθεί για να ανακουφίσει αυτά τα εμπόδια.Το τεστ ανιχνεύει IgM και IgG anti-M.TB στον ορό, το πλάσμα ή το πλήρες αίμα σε 15 λεπτά.Ένα θετικό αποτέλεσμα IgM υποδηλώνει νέα λοίμωξη από M.TB, ενώ μια θετική απόκριση IgG υποδηλώνει προηγούμενη ή χρόνια λοίμωξη.Χρησιμοποιώντας ειδικά αντιγόνα M.TB, ανιχνεύει επίσης IgM anti-M.TB σε ασθενείς που έχουν εμβολιαστεί με BCG.Επιπλέον, η δοκιμή μπορεί να είναι
εκτελείται από μη εκπαιδευμένο ή ελάχιστα εξειδικευμένο προσωπικό χωρίς δυσκίνητο εργαστηριακό εξοπλισμό.
ΑΡΧΗ
Το TB IgG/IgM Rapid Test είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής.Η κασέτα δοκιμής αποτελείται από: 1) ένα συζευγμένο επίθεμα χρώματος μπορντό που περιέχει αντιγόνα M.TB συζευγμένα με κολλοειδή χρυσό (συζεύγματα M.TB) και συζυγή IgG-χρυσού κουνελιού, 2) μια λωρίδα μεμβράνης νιτροκυτταρίνης που περιέχει δύο δοκιμαστικές ζώνες (ζώνες M και G ) και μια ζώνη ελέγχου (ζώνη C).Η ζώνη M είναι προεπικαλυμμένη με μονοκλωνικό αντι-ανθρώπινο IgM για την ανίχνευση του IgM anti-M.TB, η ζώνη G είναι προεπικαλυμμένη με αντιδραστήρια για την ανίχνευση του IgG anti-M.TB και η ζώνη C είναι προ -επικαλυμμένο με κατσικίσιο αντι-κουνέλι IgG.
Όταν ένας επαρκής όγκος δείγματος δοκιμής διανέμεται στο φρεάτιο δείγματος της κασέτας, το δείγμα μεταναστεύει με τριχοειδή δράση κατά μήκος της κασέτας.Το IgM anti-M.TB εάν υπάρχει στο δείγμα θα συνδεθεί με τα συζεύγματα M.TB.Στη συνέχεια, το ανοσοσύμπλεγμα δεσμεύεται στη μεμβράνη από το προεπικαλυμμένο αντίσωμα κατά του ανθρώπινου IgM, σχηματίζοντας μια μπορντώ ζώνη Μ, υποδεικνύοντας ένα θετικό αποτέλεσμα δοκιμής για M.TB IgM.Το IgG anti-M.TB, εάν υπάρχει στο δείγμα, θα συνδεθεί με τα συζεύγματα M.TB.Στη συνέχεια, το ανοσοσύμπλεγμα δεσμεύεται από τα προ-επικαλυμμένα αντιδραστήρια στη μεμβράνη, σχηματίζοντας μια μπορντώ ζώνη G, υποδεικνύοντας ένα θετικό αποτέλεσμα δοκιμής M.TB IgG.Η απουσία οποιωνδήποτε ζωνών δοκιμής (M και G) υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.Η δοκιμή περιέχει έναν εσωτερικό μάρτυρα (ζώνη C) που θα πρέπει να εμφανίζει μια μπορντώ ζώνη του ανοσοσυμπλέγματος του συζεύγματος κατσίκας κατά κουνελιού IgG/κουνελιού IgG-χρυσού ανεξάρτητα από την ανάπτυξη χρώματος σε οποιαδήποτε από τις ταινίες Τ.Διαφορετικά, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο και το δείγμα πρέπει να επανεξεταστεί με άλλη συσκευή.
